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藥典規定的標準是對藥品質量的最低要求。藥品標準是根據藥物自身的性質、來源與制備工藝、儲存等各個環節制定的,用以檢測其藥品質量是否達到標準規定。
國家藥品標準主要由《中國藥典》、部(局)頒標準、注冊標準組成。其主要內容包括藥品質量的指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。政府在對藥品的生產、流通、使用過程實施管理中必須以藥品標準作為技術標準,以確保各環節的操作具有嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。
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